L’UE tarde à mettre Spoutnik V sur le marché
ARGENTINA - 2021/02/01: In this photo illustration, a vial containing Sputnik V vaccine seen displayed on top of a box. Argentina is launching the second phase of the covid-19 vaccination campaign, applying the vaccine to healthcare and essential workers all over the country to complete the immunization. (Photo Illustration by Patricio Murphy/SOPA Images/LightRocket via Getty Images)
Une demande officielle d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle d’un an doit suivre. « Ils doivent soumettre l’ensemble des données, passer en effet par l’intégralité du processus de contrôle, comme tout autre vaccin », a déclaré le 17 février la Présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, à propos de Spoutnik V. Le temps écoulé entre l’examen continu et l’autorisation a, jusqu’à présent, été compris entre deux et quatre mois. Pour le moment, trois vaccins sont autorisés dans l’Union européenne : ceux de Pfizer-BioNTech, Moderna et AstraZeneca. Un quatrième, celui de Johnson & Johnson, est soumis à une demande d’autorisation. Deux autres, ceux de Novavax et CureVac, ont entamé leur processus d’examen continu.
L’Agence européenne des médicaments insiste sur le fait que Spoutnik n’a même pas encore entamé la phase d’examen continu. L’Agence européenne des médicaments n’a, à ce jour, reçu aucune demande d’examen continu ou d’autorisation de mise sur le marché pour le vaccin Spoutnik V, « malgré des reportages affirmant le contraire », a-t-elle déclaré dans une « clarification » datée du 10 février. Le régulateur a confirmé par courriel à l’AFP que la situation n’avait pas changé le 18 février.
source: Yahoo actualités
