Un nouveau médicament contre Alzheimer
Le régulateur américain a annoncé ce lundi autoriser un nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer pour la première fois en près de deux décennies.
« Cette autorisation est significative par de nombreux aspects », a déclaré l’Agence américaine des médicaments (FDA) dans un communiqué. Nommé Aduhelm et produit par l’entreprise pharmaceutique Biogen, il s’agit du « premier traitement approuvé contre la maladie d’Alzheimer depuis 2003 », a souligné la FDA.
Surtout, c’est le premier traitement dirigé contre la cause de la maladie, « la présence de plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau », a-t-elle ajouté.
En novembre, un comité d’expert s’était pourtant prononcé contre une autorisation, jugeant que le traitement n’avait pas suffisamment fait preuve de son efficacité. C’est pourquoi la FDA a déclaré utiliser une procédure accélérée qui ne confère au produit qu’une autorisation conditionnelle, une possibilité qui n’avait pas été étudiée par le comité.
« La FDA demande à Biogen de conduire des essais cliniques post-autorisation pour vérifier les bénéfiques cliniques du médicament », a ainsi précisé le régulateur américain. « Si le médicament ne fonctionne pas comme prévu, nous pourrons prendre des mesures pour le retirer du marché. »
Près de 6 millions d’Américains vivent avec Alzheimer, qui constitue la sixième cause de décès aux Etats-Unis mais reste une maladie contre laquelle la recherche stagne depuis des décennies.
Article original publié sur BFMTV.com
source: Yahoo actualités
